目前，有大量的资料证明，心脑血管疾病已成为各种疾病中导致人类死亡的首要原因，具有高发病率、高致残率和高死亡率的特点。随着心血管疾病治疗经验的积累，更重要的是，公众营养健康意识的提高，医学专家与大众逐渐认识到饮食是预防和治疗心血管疾病的有效途径。
虽然纳豆激酶已经被认为是一种有希望降低血栓形成风险的微生物源酶，但其在人体研究的数据相对较少。杭州市金色年华养老机构、杭州市金秋钱塘养老机构、杭州市和睦护理院、杭州市湘湖颐养中心、杭州市康久养老机构与杭州市第一人民医院、杭州市老年病医院等多家机构合作，通过对随机抽取的80位心脑血管高危人群进行了临床科研，目的是全面的探索服用NSK-SD NK对这部分人群的影响，取得了令人满意的效果。
本次临床验证采用多中心、前瞻性研究方法进行。所有入组患者均需自主报名，课题组随机抽取。最终，在近1000名老人中随机确定80位老年患者进入临床验证组。其中女性45人，男性35人。年龄30-98岁不等，具体区间为90-98岁9例、80-89岁17例、70-79岁17例、60-69岁14例、50-59岁11例、30-49岁12例。
临床验证方法：对所有进入观察组老年心脑血管高危人群，在保持原有的药物治疗基础上，增加NSK-SD纳豆激酶每日8000单位进行营养干预，共计30天。课题组在老人服用NSK-SD纳豆激酶之前和疗程结束时进行临床症状与体征以及心脑血管风险相关临床检查指标对比，从中判断纳豆激酶对老年心脑血管高危人群的获益情况。
用于临床症状与体征比较的项目包括精神状态、睡眠障碍、头痛、头晕、胸闷气短、乏力疲劳、下肢浮肿肢体麻木、静脉曲张、高血压状况、流口水、言语不利、心律失常等等。
用于比较与动脉硬化、血栓的形成与溶解相关临床检查指标包括肝肾功能、血脂、血糖、血液粘度、全血低切粘度1/s、全血低切粘度5/s、全血高切粘度（200/s)、全血粘度(50/s)、D-二聚体等等。
我们非常高兴地发现：所有的患者临床症状、体征、血液指标都得到了不同程度地改善。
其中，临床症状和体征的改善如下表所示：
文/杭州市老年病医院执行院长 陈宁
目前，有大量的资料证明，心脑血管疾病已成为各种疾病中导致人类死亡的首要原因，具有高发病率、高致残率和高死亡率的特点。随着心血管疾病治疗经验的积累，更重要的是，公众营养健康意识的提高，医学专家与大众逐渐认识到饮食是预防和治疗心血管疾病的有效途径。
虽然纳豆激酶已经被认为是一种有希望降低血栓形成风险的微生物源酶，但其在人体研究的数据相对较少。杭州市金色年华养老机构、杭州市金秋钱塘养老机构、杭州市和睦护理院、杭州市湘湖颐养中心、杭州市康久养老机构与杭州市第一人民医院、杭州市老年病医院等多家机构合作，通过对随机抽取的80位心脑血管高危人群进行了临床科研，目的是全面的探索服用NSK-SD NK对这部分人群的影响，取得了令人满意的效果。
本次临床验证采用多中心、前瞻性研究方法进行。所有入组患者均需自主报名，课题组随机抽取。最终，在近1000名老人中随机确定80位老年患者进入临床验证组。其中女性45人，男性35人。年龄30-98岁不等，具体区间为90-98岁9例、80-89岁17例、70-79岁17例、60-69岁14例、50-59岁11例、30-49岁12例。
临床验证方法：对所有进入观察组老年心脑血管高危人群，在保持原有的药物治疗基础上，增加NSK-SD纳豆激酶每日8000单位进行营养干预，共计30天。课题组在老人服用NSK-SD纳豆激酶之前和疗程结束时进行临床症状与体征以及心脑血管风险相关临床检查指标对比，从中判断纳豆激酶对老年心脑血管高危人群的获益情况。
用于临床症状与体征比较的项目包括精神状态、睡眠障碍、头痛、头晕、胸闷气短、乏力疲劳、下肢浮肿肢体麻木、静脉曲张、高血压状况、流口水、言语不利、心律失常等等。
用于比较与动脉硬化、血栓的形成与溶解相关临床检查指标包括肝肾功能、血脂、血糖、血液粘度、全血低切粘度1/s、全血低切粘度5/s、全血高切粘度（200/s)、全血粘度(50/s)、D-二聚体等等。
我们非常高兴地发现：所有的患者临床症状、体征、血液指标都得到了不同程度地改善。
其中，临床症状和体征的改善如下表所示：
说明：睡眠障碍、头痛、头晕、流口水、言语不利等症状所提示均为脑供血不足，胸闷气短、心律失常、乏力疲劳均与心脏供血不足相关，下肢浮肿、肢体麻木、静脉曲张、高血压等与外周神经、血管相关。
上表所展示的数据，证明在增加NSK-SD纳豆激酶每日8000单位进行营养干预30天后，患者自我感觉显著好转，部分患者症状完全消失，整体的精神状态有了长足进步。尤其要提出来的是，对于高血压患者，仅仅30天NSK-SD纳豆激酶服用，18例高血压患者收缩压令人惊讶的平均下降了11.8 mmHg，而舒张压平均下降5mmHg。而这些症状、体征的变化，充分证明了NSK-SD纳豆激酶在改善血管动脉硬化程度、软化血管、恢复大动脉弹性方面，具有无可比拟的临床作用，在此基础上，增加了大脑的血液供应，恢复心脏以及周围动静脉血管流畅的血流状态。
血液粘度指标的对比：18例血液粘度异常的患者，共计32项异常项目，在使用30天NSK-SD纳豆激酶后，包括全血低切粘度1/s、全血低切粘度5/s、全血高切粘度（200/s)、全血粘度(50/s)等指标，23项恢复正常，转化率达到72%，大大降低了形成动脉硬化症、动脉硬化斑块的可能性，能够有效地降低心脑血管疾病发病率、病死率，给广大中老年患者朋友带来健康的血管和血液。
D-二聚体是纤维蛋白降解的产物，即血栓降解后的产物。服用NSK-SD纳豆激酶30天后，能不能有效的溶解血栓，软化已经硬化的血管，主要通过血液中D-二聚体数据的变化进行判断。本组患者服用纳豆激酶30天后，在受试80人中，其D-二聚体出现数值变化达到10%以上的，有53人，占总人数的66%，证明纳豆激酶有显著的溶栓、清理动脉硬化斑块效果，不仅仅改善了患者心、脑血管的通畅性，恢复其血管弹性，更重要的是，可以有效地防止脑出血、脑血栓、心肌梗塞、肺栓塞等直接可能导致死亡的疾病发生。
在如此显著的疗效前提下，NSK-SD纳豆激酶的安全性怎么样？入选80例患者中没有出现任何副作用，2位正在口服华法林等抗凝药物的受试者，合用NSK-SD纳豆激酶未出现凝血指标异常，未出现临床出血的现象。证明纳豆激酶安全性良好。
为什么NSK-SD纳豆激酶能够有如此疗效？我们从国内外的研究结果能够找到答案。Nozue等发现食用发酵豆制品与心血管疾病风险呈显著负相关[3]。纳豆是由枯草芽孢杆菌（Bacillus-food，BFF）发酵而成的传统大豆食品，富含纳豆激酶（nattokinase，NK），是一种碱性丝氨酸蛋白酶，具有很强的溶栓剂活性和底物特异性[4]。NK具有多能溶栓机制，不仅能直接降解纤维蛋白，溶解血栓，还可通过增加组织型纤溶酶原激活物t-PA的水平，抑制纤溶酶原激活物PAI-1的水平，间接推动内源性原激酶向尿激酶和纤溶酶原向纤溶酶的转化[5]。
随着血栓引起的CVD死亡率的急剧增加，这引发了人们对寻找更有效的溶栓药物或膳食营养的兴趣。纳豆是一种传统的杆菌发酵食品，食用纳豆可以降低心血管疾病的风险。NK是纳豆中最具生物活性的成分，是一种天然、安全、高效、经济的食物溶栓酶。在国外有很多篇关于NK在血管病危险人群的临床研究，证明NK在溶栓、抗血小板聚集、抗凝、降压、降低CRP等方面的具有一定的效果，NK已逐渐被认为具有潜在的有益心血管作用。
总而言之，这项研究发现，在中国老年人群中，NSK-SD纳豆激酶的补充，与心脑血管高危人群D-二聚体和全血粘度的改善显著相关，临床症状与体征的改善非常显著，虽然仅仅用了30天，可以肯定，且随着时间的延长疗效将更为明显，患者的大脑供血得到明显改善，颈动脉粥样硬化进展得到了明显的抑制，NK对心脑血管疾病的防治有较为显著的作用，值得并且有必要在中老年心脑血管高危人群中推荐使用。【参考文献（略）】