这是NSKSD纳豆激酶在中国的第一份人体临床研究课题，经浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院伦理委员会批准，随机选取于2021年1月-2022年12月浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院医院收治的心脑血管高危人群97例。入选标准：1、年龄30-75岁之间；2、入组前1个月未使用过NK者；3、以下≥2项以上为“是”：⑴高血压⑵高血脂⑶糖尿病10年及以上病史者⑷血液粘稠度异常增高⑸TCD检测血流异常⑹颈动脉斑块⑺冠状动脉血管狭窄⑻曾经发生过脑卒中/TIA⑼曾经发生过冠心病⑽曾发生过静脉血栓者⑾曾经发生周围血管病⑿BMI≥26或男性腰围>85cm,女性腰围>80cm⒀血液循环不畅导致的四肢麻木或针刺感⒁有吸烟习惯10年以上⒂D-二聚体异常增高⒃C-反应蛋白异常增高⒄同型半胱氨酸异常增高。现研究课题已经完成，研究成果摘要如下：
1、目的：纳豆激酶是一种发酵的大豆提取物，近来研究显示其可降低心脑血管疾病的风险。本研究拟针对中国人群评估纳豆激酶在心脑血管高危人群中的应用疗效。
2、方法：共97名心脑血管高危人群受试者接受了该临床研究，在90天的研究期间每日服用8000FU纳豆激酶（NSKSD），分别在基线、第30天和第90天进行采血，检测血脂、凝血四项、血小板聚集率和D-二聚体；在基线和第90天进行TCD检测和颈动脉彩超。
3、结果：97人全部完成了这项研究，依从性良好。服用纳豆激酶30天后血浆粘度显著下降（P＜0.05）；服用纳豆激酶90天，ADP血小板聚集率300s、ADP血小板最大聚集率、D-二聚体、全血低切粘度5/s、全血粘度（50/s）和全血高切粘度（200/s）显著下降（P＜0.05）；此外，全血低切粘度1/s在服用30天和90天后均显著下降（P＜0.05）。影像学检查显示颅内动脉血流速度和流速差异常患者改善率分别为71.4%和87.5%；颈动脉内斑块和中膜增厚的改善比例分别为46.7%和42.1%。
4、结论：中国人群中每天8000FU纳豆激酶的摄入与心脑血管高危人群血小板功能、D-二聚体和全血粘度的改善显著相关，脑供血得到明显改善，部分颈动脉粥样硬化斑块发生逆转，其发展速度也得到了有效延缓。表明纳豆激酶对心脑血管疾病的防治有较为显著的作用，且随着服用时间的延长疗效更为明显。
